[摘要] 背景与目的:舒尼替尼治疗肾癌已取得显著疗效,本研究旨在初步探讨舒尼替尼治疗晚期肾癌 的有效性及安全性。方法:晚期肾癌患者36例,其中单发转移16例,其余为全身多发转移病灶,均经穿刺病 理证实为肾癌。采用标准4/2治疗方案:舒尼替尼50 mg,每天1次。口服,服药4周停药2周为1个周期,持续 至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应,至少2个周期进行1次疗效评价。结果:随访截止至2012年7月, 可评价疗效病例29例,疾病进展(progressive disease,PD)5例、部分缓解(partial response,PR)6例、 完全缓解(complete response,CR)1例,疾病稳定(stable disease,SD)17例,疾病控制率(DCR=CR+PR+SD) 为82.8%(24/29),客观反应率(ORR=CR+PR)为24.1%(7/29),因疾病进展死亡5例(17.2%),中位无进展生存期 (progression-free survival,PFS)与总生存期(overall survival,OS)尚未达到。常见不良反应主要有乏 力21例(58.3%)、皮肤黄染17例(47.2%)、手足皮肤反应18例(50%)、高血压16例(44.4%)、甲状腺功能减退8例 (22.2%)、腹泻10例(27.8%)、贫血9例(25%)、中性粒细胞减少9例(25%)、血小板减少7例(19.4%),3、4级不良 反应有手足皮肤反应2例(6%),高血压1例(3%),中性粒细胞减少3例(8%),血小板减少2例(6%)。多数为轻度不 良反应,经对症治疗后均可缓解。结论:舒尼替尼治疗晚期肾癌有效,严重不良反应较少,耐受性及安全性 良好。  
       [关键词] 肾癌;转移癌;舒尼替尼;不良反应
       
       3 讨  论   随着靶向药物时代的到来,相继出现多种 靶向药物如索拉非尼、舒尼替尼、替西罗莫司 (temsirolimus)、贝伐珠单抗、依维莫司、帕唑 帕尼(pazopanib)及阿西替尼(axitinib)等被批准用 于晚期肾癌的治疗。值得提出的是,在二线治 疗细胞因子治疗失败的转移性肾癌的Ⅱ期临床 试验中,DCR达到40%[1],OS最长达到23.9个 月[2],明显优于既往的其他二线治疗药物, 并且在Ⅲ期对比试验中OS超过2年 [3]。随后 大量的文献数据也显示舒尼替尼对肾癌靶向治 疗效果良好[4-5]。国内有关数据显示,ORR为 26.5%~53%,DCR为87%~97%[6-7]。本研究 ORR为24.1%,DCR为82.8%,与报道数据相比 稍有差距,其原因可能有多种因素:部分病理 类型为非透明细胞癌,瘤体较大,Furman分级 多为 3、4级,MSKCC风险分级多为中-高危, 样本例数少等。   乏力为服药后常见的不良反应,多为1、2 级,发生率为37%~54% ,而3、4级不良反应为 8%~11%[8-9],本研究为58.3%,较国外报道数 据稍高,可能与国人体质有关。5例患者伴有中 度贫血,给予纠正贫血后精神状态好转;2例食 欲差者建议少食多餐,给予高热量、高蛋白、 高维生素、易消化的软食,均能保持较好的体 力;1例患者晚间睡眠障碍,限制白天睡眠并 建议做些康复、推拿、按摩等非药物干预治疗 后,晚间睡眠时间延长,乏力明显缓解。