[摘要]目的:康复灵颗粒可用于治疗辐射损伤,但其质量标准并未建立,文中旨在建立康复灵颗粒的质量标准,以控制其质量。方法采用薄层色谱法,对方中黄芪、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中黄芪甲苷的含量:色谱柱为AgilentZorbaxExtend-C18(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水(32∶68)为流动相,流速为1.0mL/min,蒸发光散射检测器检测;采用高效液相色谱法测定方中阿魏酸的含量:色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.085%磷酸水(17∶83),检测波长:320nm;流速:1.0mL/min;柱温:35℃。结论文中建立的方法操作简便、灵敏度高、准确可靠、重现性好,可作为康复灵颗粒的质量控制方法。
   
   [关键词]:康复灵颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准
   
   
   康复灵颗粒由黄芪、当归、桑葚等5味中药制成,临床上主要用于治疗辐射损伤。方中,君药黄芪为中医常用的重要补气药,所含黄酮、皂苷、多糖类化合物为其主要活性成分。当归具有补血活血的作用,在防治辐射方面应用广泛。但相关标准尚未建立,为有效控制本制剂质量,本文采用薄层色谱法对方中黄芪、当归进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行定量测定,现报道如下。
   本研究建立了抗辐射中药康复灵颗粒的质量标准,希望可为同类型抗辐射中药质量标准的制定提供技术参考。通过质量标准的研究,实现全面准确地控制康复灵颗粒质量,确保并提高其安全性、有效性,以便更好地服务于临床。本研究所建立的方法操作简便、灵敏度高、准确可靠、重现性好,可作为康复灵颗粒的质量控制方法。